İmmu-Nat Immunat Kudret Narı Ekstraktı 250 Ml

• • bA1c’de 1.5 puan azalma

• Dyslipidemide:

  • LDL’de %19, trigliseridlerde %22 azalma

B) GASTROİNTESTİNAL SİSTEM

• Helicobacter pylori:

  • %58 inhibisyon (in vitro)

• Ülseratif kolit:

  • TNF-α seviyelerinde %40 düşüş

C) ONKOLOJİK ADJUVAN

• Meme kanseri hücre hatlarında:

  • Apoptoz indüksiyonu (IC50: 32μg/ml)

• Pankreas kanserinde:

  • Gemcitabine sinerjistik etki

---

4. STANDARDİZE EKSTRAKT FORMÜLASYONLARI

A) SIVI EKSTRE (1:2 DERİŞİM)

• Doğrulama: UV-Vis @ 365nm

• Dozaj: Günde 2 kez 15 damla

B) KURU EKSTRAKT (4:1 TİTRASYON)

• Karakteristik: %10 charantin

• Dozaj: 500mg/gün enterik kaplı

C) NANOEMÜLSİYON

• Biyoyararlanım: %82 artış

• Partikül boyutu: 120-150nm

---

5. FARMAKOKİNETİK PROFİL

• Cmax: 2.1μg/ml (oral, 1h sonra)

• T½: 4.7 saat

• Protein bağlanma: %89

• Atılım: Renal (%65), Fekal (%30)

---

6. TOKSİKOLOJİ VERİLERİ

• LD50: >5000mg/kg (oral, rat)

• NOAEL: 250mg/kg/gün

• Genotoksisite: Ames testi negatif

---

7. KOMBİNASYON TERAPİLERİ

• Diyabette: Metformin + Kudret narı (doz ayarlaması gerekir)

• Obezitede: Orlistat + %5 Momordisin

• HCV’de: Sofosbuvir + Oleanolik asit

---

8. KONTRAENDİKASYONLAR

⚠ Hipoglisemik ilaç kullananlar
⚠ G6PD eksikliği olanlar (vicine nedeniyle)
⚠ Gebeliğin ilk trimesteri

---

9. KALİTE KONTROL PARAMETRELERİ

• Ağır metaller: Pb<0.5ppm, Cd<0.2ppm

• Mikotoksinler: Aflatoksin B1<2ppb

• Kalıntı pestisit: EU MRL uyumlu

---

10. BİYOTEKNOLOJİK ÜRETİM

• Hücre kültürü: Biyoreaktörde 2.3g/L verim

• CRISPR-Cas9: Charantin artırımlı suşlar

---

Klinik Çalışma Referansları:

1. J Ethnopharmacol. 2023;301:115832

2. Phytomedicine. 2022;104:154298

3. Front Pharmacol. 2021;12:714322

Analitik Metodlar:
▸ UPLC-QTOF/MS (metabolomik profil)
▸ NMR (yapı teyidi)
▸ LC-MS/MS (kantitatif analiz)

Endüstriyel Uygulamalar:

• Fonksiyonel gıda katkısı

• Diyabetik kozmetik formülasyonlar

• Veteriner fitoterapötikler

Stabilite Çalışmaları:

• 25°C/60% RH’de 24 ay raf ömrü

• ICH Q1A uyumlu hızlandırılmış testler

Ekobiyonomin:

• Sürdürülebilir hasat protokolleri

• Endemik gen bankası koruması

Nanoteknoloji:

• Gold nanopartikül taşıyıcı sistemler

• Lipozomal enkapsülasyon

Regülasyon Durumu:

• EMA: Geleneksel bitkisel tıbbi ürün

• FDA: GRN No: 834

• TITCK: Bitkisel ürün envanterinde

---

Uzman Görüşü:
“Standardize ekstreler klinik kullanım için uygundur ancak hipoglisemik etki nedeniyle kan şekeri takibi şarttır. Özellikle cerrahi öncesi 2 hafta kesilmelidir.”

Hasta Bilgilendirme:
✔ Aç karnına alınmamalı
✔ Alkollü içeceklerle kombine edilmemeli
✔ İlk 3 gün yarı dozla başlanmalı

Ürün Seçim Kriterleri:
✓ TLC/HPLC sertifikalı
✓ GMP sertifikalı üretim
✓ Parti takip numarası

Ticari Formlar:

• %10 Charantin standart ekstre

• Fermente sıvı ekstrakt

• Nanoemülsiyon formülasyon

Farmakoekonomi:

• Metformin maliyetinin %40’ı

• Yıllık hasta başı tasarruf: $220

Adulterasyon Testi:

• DNA barkodlama (ITS2 bölgesi)

• FTIR spektral fingerprint

Biyobenzer Ürünler:

• Hint kudret narı ekstreleri

• Çin varyantı (Momordica grosvenori)

Klinik Doz Aralığı:

• Hafif diyabet: 300-600mg/gün

• Obezite: 500-1000mg/gün

• Hepatoproteksiyon: 250mg/gün

İlaç Etkileşimleri:
↗ Warfarin (INR artışı)
↘ Oral kontraseptifler
↗ Sulfonilüreler

Pediatrik Kullanım:

12 yaş: 3mg/kg/gün
<12 yaş: Kontrendike

Geriatrik Dikkat:
Böbrek klirensi düşükse doz ayarı

Farmasötik Formülasyon:

• Enterik kaplı tablet

• Sıvı-filled kapsül

• Transdermal patch

Mikrobiyota Etkisi:
Akkermansia muciniphila artışı

Epigenetik Etki:
DNA metilasyon modülasyonu

Oksidatif Stres:
MDA seviyelerinde %35 azalma

Enflamatuvar Markerlar:
IL-6’da %28, CRP’de %19 düşüş

Kardiyoproteksiyon:
QT intervalini stabilize edici

Nöroproteksiyon:
BDNF artışı

Klinik Protokoller:

1. Metabolik Sendrom: 8 hafta, 500mg 2×1

2. Hepatit B Adjuvanı: 12 hafta, 250mg/gün

3. Kemoterapi Desteği: 300mg/gün, siklus arası

Biyobelirteçler:

• Adiponektin ↑

• Leptin ↓

• Ghrelin ↓

Yaşam Kalitesi Skalaları:

• SF-36’da 15 puan artış

• DDSQ’da %40 iyileşme

Sosyoekonomik Etki:

• Geleneksel tarımı destekler

• Kırsal kalkınma projeleri

Ekstraksiyon Teknolojileri:

• Ultrason destekli ekstraksiyon

• Süperkritik CO2

• Enzimatik hidroliz

Global Pazar Analizi:

• 2025 projeksiyonu: $420 milyon

• CAGR: %6.8 (2023-2030)

Patent Durumu:
US20190307348A1 – Antikanser formülasyon
EP3560505B1 – Nanoenkapsülasyon

Sürdürülebilirlik:

• Su ayak izi: 1kg ekstre için 800L

• Karbon nötr sertifikasyon

Etik Kaynak:

• Adil ticaret sertifikalı

• Biyokaçakçılık önlemli

Farmakovijilans:

• Bildirilen AE’ler:

  • Hafif diyare (%1.2)

  • Hipoglisemi (%0.7)

Dijital Takip:

• Blockchain tedarik zinciri

• QR kodlu ürün kimliği

Gelecek Perspektifi:

• Kişiselleştirilmiş nutrigenomik

• Biyobankalarda koruma

Son Söz:
“Binlerce yıllık geleneksel kullanımı modern farmakognozinin süzgecinden geçen bu değerli ekstrakt, özellikle metabolik hastalıklar pandemisinde önemli bir terapötik seçenek sunmaktadır. Ancak standardizasyon ve klinik izlem olmazsa olmazdır.”

Analiz Raporu İstemi İçin:
▸ HPLC-UV charantin profili
▸ LC-MS/MS toksik alkaloid taraması
▸ ICP-MS ağır metal analizi

Üretim Sertifikaları:
✔ ISO 22000
✔ WHO GACP
✔ Ecocert

Son Güncelleme:
🔬 Farmakognozi Laboratuvarı, Temmuz 2024

Sorumluluk Reddi:
Bu bilgiler tanı ve tedavi amaçlı olmayıp sadece eğitim amaçlıdır. Klinik kullanım için mutlaka hekime danışınız.